Екі жылдық дайындықтан кейін Beijing Lingze Medical Сауд Арабиясының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (SFDA) 2025 жылдың 25 маусымында медициналық құрылғыларды маркетингтік рұқсатты (MDMA) сәтті алды. Бұл мақұлдау PICC катетерлерін, энтеральды тамақтандыру сорғыларын, энтеральды қоректендіру жиынтықтарын, түтіктерді, маңызды түтіктерді, тампондардағы маңызды белгілерді қоса алғанда, біздің толық өнім желісін қамтиды. Сауд Арабиясының нарығына кеңею.
Сауд Арабиясындағы медициналық құрылғыларды реттеуші орган азық-түлік, фармацевтикалық өнімдер мен медициналық құрылғыларды реттеуге, қадағалауға және бақылауға, сондай-ақ олар үшін міндетті стандарттарды орнатуға жауапты Сауд Арабиясының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (SFDA) болып табылады. Медициналық құрылғыларды Сауд Арабиясында тек SFDA-да тіркелгеннен кейін және медициналық құрылғыларды сату рұқсатын (MDMA) алғаннан кейін сатуға немесе пайдалануға болады.
Сауд Арабиясының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (SFDA) медициналық құрылғы өндірушілерінен нарықта олардың атынан әрекет ету үшін уәкілетті өкілді (AR) тағайындауды талап етеді. AR шетелдік өндірушілер мен SFDA арасындағы байланыс қызметін атқарады. Бұған қоса, AR өнімнің сәйкестігіне, қауіпсіздігіне, нарықтан кейінгі міндеттемелерге және медициналық құрылғыны тіркеуді жаңартуға жауапты. Жарамды AR лицензиясы өнімді импорттау кезінде кедендік ресімдеу үшін міндетті болып табылады.
Біздің SFDA сертификатымыз бар, L&Z Medical саудиялық денсаулық сақтау мекемелерін медициналық өнімдердің толық желісімен қамтамасыз етуге толық дайын. Біз Таяу Шығыс нарығындағы қатысуымызды кеңейтуді жалғастыра отырып, қосымша жаңартулар үшін хабардар болыңыз.
Жіберу уақыты: 25 маусым-2025 ж